CANCER du REIN: AMM américaine pour Inlyta de Pfizer
Actualité publiée le 28-01-2012
FDA
La Food and Drug Administration a approuvé, au 27 janvier, Inlyta (axitinib) de Pfizer pour le traitement du carcinome rénal avancé après échec d'un traitement systémique préalable. Cette approbation est basée sur une étude internationale montrant qu’Inlyta augmente la survie sans progression de 2 mois, ce qui représente une amélioration de 43% de la survie moyenne par rapport au traitement standard par sorafénib (Nexavar).
L'essai de phase 3 Axis, randomisé, mené chez des patients atteints de carcinome rénal avancé après échec d'un traitement systémique préalable a démontré qu’Inlyta augmente la survie sans progression (SPP) avec une SSP médiane de 6,7 mois comparativement à 4,7 mois chez les patients traités avec le sorafenib, le traitement standard actuel pour cette population de patients. Cela représente une amélioration de 43% de la SPP.
Inlyta® (axitinib) est une thérapie orale pour le traitement des patients atteints de carcinome rénal avancé (RCC), un inhibiteur de la kin...
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